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La nueva ISO 9001:2008

26.06.2008

Está previsto que éste mes de octubre se presente la nueva versión de la norma ISO 9001: 2008. Ésta versión no presenta grandes cambios. A continuación, referenciamos los puntos dónde se esperan variaciones, de acuerdo con los borradores DIS de la norma existentes:

  • Capítulo 4- Documentación: 
    Incluye además de los documentos, los registros que se determinen necesarios para garantizar el funcionamiento eficaz de la planificación y el control de los procesos.
    El documento para el control de los registros es ahora obligatorio de identificación, protección de almacenamiento, recuperación, tiempo de retención y disposición de registros
    Los documentos de origen externo necesarios para la planificación / operación de la gestión del sistema de calidad, deben identificarse y su distribución, controlada.
  • Capítulo 6 - Gestión de los Recursos.
    Determinar la competencia necesaria para las actividades que afecten a la conformidad de los productos y dar la formación para lograr esa competencia para el personal implicado en la conformidad con los requisitos del producto (no la calidad del producto). Asegurarse que se han alcanzado las competencias necesarias en lugar de asegurar la efectividad de las acciones tomadas.
  • Capítulo 7 - Realización del Producto
    Incluye una definición más detallada para los servicios de post venta (garantía, obligación contractual de mantenimiento, y servicios adicionales, como el reciclado de disposición final).
    En el diseño y desarrollo se aclara que la verificación y la validación tienen propósitos distintos y pueden ser realizadas y registradas por separado o combinados, según sea más adecuado.
    Producción y prestación de servicios: se incluye la preservación de los productos.
    Para los servicios, si los mismos no permiten la verificación antes de la entrega, esta debe considerarse en la etapa de planificación.
  • Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora
    Requisitos de auditoría interna: se refuerzan los conceptos del requisito.
    Se requiere un procedimiento documentado para definir las responsabilidades de la planificación y la realización de auditorías, los registros y los resultados de la información. Deben mantenerse registros de las auditorías y de sus resultados.
    Registros de resultados de las auditorías: se define formalmente el mantenimiento del registro.
    Seguimiento y medición de los productos: las evidencias de la conformidad con los criterios de aceptación deberán mantenerse.
    Control del producto no conforme: cuando un producto no conforme se detecta después de la entrega, tienen que tomarse las acciones apropiadas a los efectos o potenciales efectos, de la no conformidad.
  • Apéndice: Incorpora una Tabla útil de correspondencias con las nuevas 14001:2004 - integrado para las auditorías



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